■厚労省、「べクルリ―」（レムデシビル）を新型コロナ治療薬初承認の不可解
▶︎「アビガン」よりなぜ!?
大手マスコミ既報のように、わが国厚労省は５月７日、世界第２位の大手バイオ製薬会社「ギリアド・サイエンシズ」（米ナスダック上場。米カリフォルニア州フォスター市）の抗ウイルス薬「ベクルリー」（一般名はレムデシビル）を新型コロナウイルスの治療薬として承認した。
一般に申請から承認まで１年かかるところ、わずか３日という異例の速さで、日本は特例承認した。わが国に先立つ６日前、米国でもすでにこのベルクリー、やはり新型コロナ治療薬として特例で米食品医薬品局（ＦＤＡ）が承認。米国でも新型コロナ治療薬としては初の承認だ。
こう聞けば、このべクルリ―、さぞ有望な薬（静脈への点滴注射薬）だと思うことだろう。ところが、その有効性はひじょうに心もとない。このべクルリ―、そもそもエボラ出血熱の治療薬として開発されたが、まだその本来の目的でも米国はむろん、他の国でも医薬品の承認を得ていない。臨床試験で高い効果が得られないためだ。
それでも新型コロナ用に流用して高い効果が得られれば、それはそれで問題ない。だが、大手マスコミ既報のように、米国立衛生研究所での新型コロナの病状が進んだ１０６３人を対象にした治験によれば、回復までの日数が投与しなかった人の15日に対し、投与した人は11日と４日程度短縮したに過ぎない。しかも死亡率では統計的に意味のある差はなかった。また、新型コロナウイルスの発生源と見られる中国のチームが約２４０人を対象とした治験では有効性は確認できなかったという。
これに対し、そもそもは新型インフルエンザ薬として開発、医薬品として承認されている「アビガン」（錠剤。一般名はファビピラビル）の新型コロナウイルスに対する有効性はどうか？ 中国の研究では、アビガンを投与したら４日でウイルスが消失、肺炎の重症化も阻止しているという。
去る医療関係者もこう証言する。
「中国・武漢では１０００人単位の患者に投与され、ＰＣＲ検査で陽性と判明して５日内なら99％、12日目でも73％に効いたと聞いています」。
一方、すでにわが国では３月31日から治験が始まっており、その３４６人の結果を見ても、投与から14日後には軽症と中等以上の患者の実に９割、人工呼吸器が必要な重症患者でも約６割が改善したという。
この治験者のなかには脚本家・宮藤官九郎氏、タレント・石田純一氏もいて、お陰で助かったと公言している。こうしたことから、同じく感染し、こちらは亡くなったコメディアンの志村けん氏、女優の岡江久美子来氏らもアビガンを投与されていたら助かったのでがないかとの声も聞かれるほど。そして、あのノーベル賞授与の京大ｉＰＳ細胞研究所の山中伸弥教授も特例承認を求めているほどだ。
このように、その効果は誰が見てもアビガンの方が期待できる。
しかも、このアビガンは「富士フィルムホールディングス」（3104。東証１部。東京都中央区）の子会社「富士フィルム富山化学」（「富山化学工業」名で東証１部に上場していたが、08年にＴＯＢで傘下に）が開発・製造しており、在庫もある。
これに対し、べクルリ―の方はわが国に在庫はなく、いつ製品が入って来るか未定という。
安倍首相と富士フィルムの古森重隆会長がお友だちだとか、同社が政治銘柄化しているとの一部報道もあるが、有効とされる以上、事は人命に関わることなのだから、特例でさっさと承認すればいいではないか。なぜ、効果の怪しい外資企業の方が先なのか!?
これに対しては、２つの反論が予想される。
①アビガンの妊婦への投与は、生まれて来る子の奇形や致死といった重要な副作用がある。②在庫不足という主張だ。
そこで、まず①だが、これに関しては、一日も早い承認を主張するある内科医はこう述べる。（横写真の図参照のこと）
「医薬品に副作用は付き物。しかも、だからこそアビガンは医薬品承認はされているものの薬価収載されておらず、一般には流通していない。国が備蓄しており、新型インフルエンザが発生し、必要と国が判断し使用許可を出した時に限って処方できる薬なんです」
- しかも、本来の新型インフルエンザ用での使用に当たっては、国は富山化学側と臨床結果を報告する契約を結んだ特定ないし第１種感染症指定医療機関にしか卸さない。それだけ厳重なのだから当然、使用に当たっては前述の副作用の危険性が厳しくいわれ、妊娠する可能性がある婦人に投与する場合は投与前に妊娠検査を行う、男性患者に投与する場合にも、その男性の精液で相手女性が妊娠したら同様のリスクがあるので投与から１週間は性交渉を行わないように指導するほど厳しいのだ。
したがって、①の指摘は当たらないだろう。
そして②だが、これも本来はあり得ない話だ。 
